合肥制药厂GMP洁净室工程案例

一、工程概况

项目名称：合肥制药厂GMP洁净室工程案例（固体制剂、液体车间净化区和安装工程） 项目规模：工程面积约5200m2 项目内容：包含净化空调、纯化水系统、通风、除尘等多个分项工程内容。

二、设计依据

1、《采暖通风与空气调节设计规范》GB 50019-2003

2、《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008

3、《药品生产质量管理规范》2010版

4、《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013

5、《建筑设计防火规范》GB 50016-2014

6、《药品生产质量管理规范实施指南》

三、系统设置

1、洁净空调系统 洁净区空调系统送风经过粗、中、高效三级过滤，高效过滤器装在系统末端，送回风方式一般采用顶送、下侧回方式。回风管必须与侧墙回风口接牢，不将回风夹墙作为回风静压箱。净化空调系统送风机设置自动变频控制以满足恒定系统风量要求。

2、排风系统 洁净区排风由排风机排出，排风管均与室内侧墙排风口接牢，不得将夹墙作为静压箱。

3、除尘系统 洁净区除尘由除尘机组排出，排风管均与室内侧墙排风口接牢，不得将夹墙作为静压箱。洁净区除尘管采用机制螺旋风管。

四、室外设计参数

1、夏季 大气压力：999.5hpa 空调计算干球温度：35.5℃ 空调计算湿球温度：28.2℃ 平均风速：2.6m/s

2、冬季 大气压力：1019.5hpa 空调计算干球温度：-1.5℃ 相对湿度：77% 平均风速：3.6m/s

室内正压值：室内维持一定正压，控制区与非控制区之间及不同洁净度之间静压差不应小于10pha，以上静压差值通过调节阀调节送、回、排风量及余压阀来达到。

气流组织形式：顶送侧下回风或下排的气流组织形式

空调系统各室风量分配：空调系统各室风量分配详见风量平衡表。